张明说:“有人认为应该立刻暂停试验,全面检查安全性,有人认为这只是个案,应该继续观察。”

季珩珩沉默了很久。

他知道,这是临床试验中必然会遇到的“危机时刻”。

处理不好,整个项目都可能夭折。

“召集专家组紧急会议。”

他做出决定:“同时,联繫fda报告情况,我们要透明、公开地处理这件事。”

“季总,如果fda要求暂停试验……”张明担心地说。

“那就先暂停。”

季珩珩说:“安全永远是第一位的,但如果专家组评估后认为可以继续,我们要有充分的理由说服fda。”

“明白了。”

两小时后,会议室坐满了人——星穹医药的专家、fda的官员、独立第三方监察员。

患者的主治医生详细匯报了病情变化。

数据显示,患者的炎症指標在用药后一度下降,但在第三天突然飆升,隨后出现呼吸衰竭。

“这符合细胞因子风暴的典型表现。”

一位免疫学家说:“可能是病毒感染本身导致的,也可能是药物诱发的免疫系统过度激活。”

“患者的基因检测做了吗?”季珩珩问。

“做了。”

主治医生递过报告:“他有几个免疫相关基因的多態性,可能增加细胞因子风暴的风险。”

季珩珩快速瀏览报告。

这些基因多態性他熟悉——从系统知识里他知道,这类患者使用抑制剂时確实风险较高。

“我建议。”

他开口道:“第一,立刻修改试验方案,增加基因筛查,排除高风险人群。

第二,对所有在组患者加强监测,特別是炎症指標。

第三,为这个患者提供最好的治疗,所有费用我们承担。”

fda的官员问:“那试验要不要暂停?”

专家组討论后,给出了意见:暂时不暂停,但加强监测。

如果再有类似病例,立即暂停。

季珩珩同意了。

会议结束后,他回到办公室,感到前所未有的疲惫。

这不是技术问题,不是钱的问题,而是人命关天的抉择。

每一个决定,都可能影响患者的生死。

他拿起手机,想给母亲打个电话,但想起国內现在是凌晨,又放下了。

最后,他打给了乔英子。

电话很快接通,乔英子还没睡:“季珩珩?你怎么了?声音听起来好累。”

“没事,就是想听听你的声音。”季珩珩说。

“你肯定有事。”

乔英子太了解他了:“跟我说说吧,也许我能帮你分担一点。”

季珩珩把今天发生的事简单说了一遍。

乔英子听完,沉默了很久。

“季珩珩。”

她轻声说:“我知道你压力很大,但你要相信,你是在做对的事,那个患者……虽然很遗憾,但这不是你的错,如果没有你的药,可能他连这三天的时间都没有。”

“我知道。”

季珩珩说:“但心里还是很难受。”

“难受就对了。”

乔英子说:“如果你不难受,那才可怕,难受,这说明你还把患者当人看,而不是数据。”

这话让季珩珩心里一暖。

“英子,谢谢你。”

“谢什么,我是你女朋友啊。”

乔英子说:“季珩珩,不管发生什么,我都支持你,如果累了,就回家,我陪你。”

“好。”

掛了电话,季珩珩看著窗外的夜空。

是的,这条路很难,很累,充满挑战和风险。

但他不会放弃。

因为身后有支持他的人,前方有等待希望的人。

他深吸一口气,打开电脑,开始修改试验方案。

深夜的星穹医药大楼,灯光依然明亮。

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