第二百零九章 季珩珩被袭击?
张明说:“有人认为应该立刻暂停试验,全面检查安全性,有人认为这只是个案,应该继续观察。”
季珩珩沉默了很久。
他知道,这是临床试验中必然会遇到的“危机时刻”。
处理不好,整个项目都可能夭折。
“召集专家组紧急会议。”
他做出决定:“同时,联繫fda报告情况,我们要透明、公开地处理这件事。”
“季总,如果fda要求暂停试验……”张明担心地说。
“那就先暂停。”
季珩珩说:“安全永远是第一位的,但如果专家组评估后认为可以继续,我们要有充分的理由说服fda。”
“明白了。”
两小时后,会议室坐满了人——星穹医药的专家、fda的官员、独立第三方监察员。
患者的主治医生详细匯报了病情变化。
数据显示,患者的炎症指標在用药后一度下降,但在第三天突然飆升,隨后出现呼吸衰竭。
“这符合细胞因子风暴的典型表现。”
一位免疫学家说:“可能是病毒感染本身导致的,也可能是药物诱发的免疫系统过度激活。”
“患者的基因检测做了吗?”季珩珩问。
“做了。”
主治医生递过报告:“他有几个免疫相关基因的多態性,可能增加细胞因子风暴的风险。”
季珩珩快速瀏览报告。
这些基因多態性他熟悉——从系统知识里他知道,这类患者使用抑制剂时確实风险较高。
“我建议。”
他开口道:“第一,立刻修改试验方案,增加基因筛查,排除高风险人群。
第二,对所有在组患者加强监测,特別是炎症指標。
第三,为这个患者提供最好的治疗,所有费用我们承担。”
fda的官员问:“那试验要不要暂停?”
专家组討论后,给出了意见:暂时不暂停,但加强监测。
如果再有类似病例,立即暂停。
季珩珩同意了。
会议结束后,他回到办公室,感到前所未有的疲惫。
这不是技术问题,不是钱的问题,而是人命关天的抉择。
每一个决定,都可能影响患者的生死。
他拿起手机,想给母亲打个电话,但想起国內现在是凌晨,又放下了。
最后,他打给了乔英子。
电话很快接通,乔英子还没睡:“季珩珩?你怎么了?声音听起来好累。”
“没事,就是想听听你的声音。”季珩珩说。
“你肯定有事。”
乔英子太了解他了:“跟我说说吧,也许我能帮你分担一点。”
季珩珩把今天发生的事简单说了一遍。
乔英子听完,沉默了很久。
“季珩珩。”
她轻声说:“我知道你压力很大,但你要相信,你是在做对的事,那个患者……虽然很遗憾,但这不是你的错,如果没有你的药,可能他连这三天的时间都没有。”
“我知道。”
季珩珩说:“但心里还是很难受。”
“难受就对了。”
乔英子说:“如果你不难受,那才可怕,难受,这说明你还把患者当人看,而不是数据。”
这话让季珩珩心里一暖。
“英子,谢谢你。”
“谢什么,我是你女朋友啊。”
乔英子说:“季珩珩,不管发生什么,我都支持你,如果累了,就回家,我陪你。”
“好。”
掛了电话,季珩珩看著窗外的夜空。
是的,这条路很难,很累,充满挑战和风险。
但他不会放弃。
因为身后有支持他的人,前方有等待希望的人。
他深吸一口气,打开电脑,开始修改试验方案。
深夜的星穹医药大楼,灯光依然明亮。